Pílula antibarriga é suspensa no país

Recentemente suspenso no Brasil por recomendação da Agência Européia de Medicamentos (Emea), o medicamento rimonabanto, comercializado sob o nome de Acomplia, era considerado pelo fabricante uma das maiores promessas da indústria farmacêutica no combate à obesidade. A partir de agora, o princípio ativo não pode mais ser importado, distribuído ou comercializado. Também foi determinado o recolhimento do medicamento em farmácias de todo o país.

Distribuído na Europa, desde 2006, o medicamento, popularmente conhecido como a ‘pílula antibarriga’, chegou ao Brasil em abril de 2008, época em que já estava suspenso nos Estados Unidos. Mesmo sob a alegação do fabricante de que a droga auxilia na redução de peso e melhora os níveis de gordura no sangue, em junho de 2007 o FDA (Food and Drugs Administration) - agência norte-americana que regula alimentos e fármacos vetou o medicamento. O órgão solicitou, à época, mais estudos sobre os efeitos colaterais, especialmente distúrbios psiquiátricos e risco de suicídio.

E são justamente estes efeitos, que parecem não compensar os benefícios, os principais motivos da suspensão. Estudos demonstraram que pacientes que utilizaram o medicamento tiveram aproximadamente o dobro de risco de desenvolver problemas psiquiátricos, como ansiedade e depressão, comparados àqueles que não utilizaram o produto. Outro agravante é que, embora haja a informação de contra-indicação a pacientes com problemas psiquiátricos expressa na bula, a recomendação não vem sendo seguida, aumentando o risco de problemas graves.

De acordo com a agência européia, um dos fatores que diferencia a efetividade do Acomplia na prática clínica ter sido mais limitada do que demonstravam os estudos, foi que até então os pacientes avaliados somente tomaram a medicação por curtos períodos de tempo.

Mais informações

Diante da recomendação da agência européia, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou em seu site um informe orientando médicos e demais profissionais de saúde envolvidos no tratamento da obesidade a notificarem a Anvisa sobre todos os possíveis casos de reações adversas causadas pelo medicamento, por meio do Notivisa.

Além de interromper novas indicações do remédio a pacientes, a orientação é que os médicos revejam o tratamento daqueles já fazem uso do mesmo.



Referência(s)
ACC: Rimonabant Therapy Fails to Demonstrate Atherosclerosis Benefit. Medpage Today. Disponível em:
http://www.medpagetoday.com/ProductAlert/Prescriptions/8970. Acessado em 09/12/2008.
Obesity Drug Rimonabant Yanked in Europe. Medpage Today. Disponível em: http://www.medpagetoday.com/ProductAlert/Prescriptions/11445. Acessado em 09/12/2008.

Rimonabanto é suspenso. Sociedade Brasileira de Diabetes. Disponível em: http://www.diabetes.org.br/imprensa/noticias_nacionais/index.php?id=1768. Acessada em 09/12/2008.

Anvisa suspende manipulação do rimonabanto. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2008/031108.htm. Acessada em 09/12/2008